2024年4月24日，ELLECOM®应河北省科技厅和石家庄市科技局的邀请，参加了欧盟生物医药和医疗器械法规和质量管理体系实施培训。

ELLECOM德国总裁Rohit Zutshi 和 ELLECOM瑞士集团董事长Antje Tandetzky 在线参与会议的讨论与交流。

ELLECOM也有机会从制药的旧指令开始：Good Manufacturing Practice Commission directive 2003/94/EC为制造商进行介绍和讲解。

ELLECOM与现场制造商进行互动问答环节。

本次培训会互动环节企业踊跃发言，针对欧盟质量体系与国内区别、医疗器械产品UDI申请等问题进行提问。胡博老师针对企业提出的问题一一解答，提高了参会人员在生物医药领域质量管理方面的遇到的问题和解决问题的能力，也为质量管理人员指明工作方向和努力目标。ELLECOM也期待着讨论欧盟GMP新指令2017/1572以及欧盟GMP新指令中取代旧指令的内容。

ELLECOM是一家拥有ISO 90001和ISO 27001认证的德国服务机构,母公司位于瑞士,并在中国有一家子公司北京艾利康科技有限公司。 我们为制造商执行国际市场准入, 并为制造商提供质量管理体系, 技术文件, 风险管理, 上市后监督, 临床验证, 内部审计,培训等服务。

北京艾利康科技有限公司

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中国法规事务总监

胡博

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