公告机构是欧盟国家指定的组织，用于在某些产品投放市场之前对其合规性进行评估。当需要第三方时，这些机构执行与适用法律中规定的合格评定程序有关的任务。欧盟委员会公布了一份此类通知机构的名单。如今执行与适用欧盟医疗器械法规 EU MDR 2017/745的公告机构有39家。

公告机构依照欧盟医疗器械法规 EU MDR 2017/745执行符合性程序, 其中可以执行符合性程序Conformity assessment based on a quality management system / Annex IX(0)有39家, 执行符合性程序Conformity assessment based on assessment of technical documentation / Annex IX(ll)有38家, 执行符合性程序Conformity assessment based on product conformity verification / Annex Xl(B)有15家, 执行符合性程序Conformity assessment based on product quality assurance / Annex XI(A) 有39家, 执行符合性程序 Conformity assessment based on type-examination / Annex X 有15家。

依照欧盟医疗器械法规 EU MDR 2017/745, 医疗器械根据风险等级分类有相应的符合性程序程序。德国主管当局的医疗器械注册流程中ELLECOM子公司北京艾利康科技有限公司在中国的法规监管团队与制造商讨论监管的要求和器械风险等级, 并准备对应的符合性程序与公告机构的审查安排。北京艾利康科技有限公司作为ELLECOM在中国的子公司, 为制造商进行质量管理体系和欧盟医疗器械法规 EU MDR 2017/745下的符合性程序的第三方审计, 以满足制造商在公告机构符合性程序下的预审查。